建一個核酸檢測點的成本是多少?我們算了一筆賬
2022年5月16日,北京市朝陽區衛健委針對網絡關于北京朝安醫學檢驗所有限公司(下稱“北京朝安醫學檢驗所”)相關資質的質疑,發布一則“情況說明”稱,該機構通過了市區兩級驗收,審批標準、程序均符合相關要求。
備受爭議的北京朝安醫學檢驗所,成立于2022年4月26日,注冊資本1000萬元。網上曬出的一張核酸檢測結果圖顯示,其在5月9日就已投入到北京居民的核酸檢測任務。
上述朝陽衛健委情況說明表示,北京朝安醫學檢驗所于5月3日獲得朝陽區衛健委核發的醫療機構許可證,5月4日通過北京市衛健委組織的生物安全評估和質控驗收,準予開展核酸檢測工作。該實驗室目前單日檢測量8萬管左右。
從成立到獲批,北京朝安醫學檢驗所僅用了七天,且還是“五一”長假期間。
這足以說明北京的核酸檢測任務之重,亦側面反映出各地核酸檢測能力的擴張需求。
時間緊、任務急,北京擴增檢測能力
上述朝陽區衛健委情況說明指出,“今年以來,朝陽區開展了多輪區域核酸檢測,因區內核酸檢測能力存在缺口,我區加快檢測機構的審批”。
北京朝安醫學檢驗所是朝陽區驗收審批的第三方檢測機構。據愛企查資料顯示,北京朝安醫學檢驗所經營范圍包括許可項目:檢驗檢測服務、醫療服務、第三類醫療器械租賃、第三類醫療器械經營、中藥飲片代煎服務、藥品生產、藥品批發、藥品委托生產、藥品進出口、藥品零售等。
參與大規模檢測的除了公立醫院,還有就是第三方檢測機構。北京市2022年4月審核合格的醫療機構類別第三方核酸檢測機構有66家。
一份核酸檢測報告的誕生,要經歷采樣,然后轉運到檢測實驗室,也就是基因擴增實驗室(PCR實驗室),檢驗人員進行核酸提取、核酸擴增等步驟后,才能出結果。
一位第三方醫學實驗室相關負責人說,建設一個醫學檢驗實驗室的成本主要分為兩塊,一塊是前期物業裝修費用等,另一塊是儀器費用。
前者需要符合實驗室資質,比如三區分離,人流、物流通道,潔凈區污染區分離,以及負壓等的要求。但具體的裝修成本還是要看具體房間面積進行計算。后者則包括生物安全柜,即具有負壓裝置的操作臺,可以防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸,以及擴增儀等。
儀器成本來看,占比最高的是PCR設備。上述負責人解釋,好一些的生物安全柜單價在2萬到3萬元左右,一個日檢測量一萬人份的實驗室一般有兩臺生物安全柜。中型的實驗室會配5到10臺,大型實驗室則會配置更多。
目前,國產PCR設備單價十一二萬元,進口不到30萬元。上述負責人介紹,具體要以實驗室的規模來確定需要多少臺設備。“一臺設備工作二十個小時可以測1800左右管樣本,如果是日檢10萬份的實驗室,要配50多臺設備”。
上述醫學實驗室負責人提及,這樣算下來,一個日檢測量十萬左右的實驗室投入需要大幾百萬。
另一位業內人士透露,建成一個100-120平方米的PCR實驗室,硬件成本約需100百萬元。上述醫學實驗室負責人預估,這個級別的實驗室每天可以檢測5000-10000管樣本。
前端建立一個核酸檢測點的成本相對低,主要是人工。如果單看硬件投入,一個采樣點有兩個亭子就夠了,一個用作采樣登記,一個用來采樣,再加上空調等設施,整體的費用約兩萬元。
一位北京第三方檢測機構的負責人介紹,一個采樣點至少要雇兩個護士,一個保安,加上一天三套防護服等耗材費用,轉運車一次200多元,每天的成本就要2000元左右。
按照國務院應對新冠疫情聯防聯控機制綜合組印發的《關于印發大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)的通知》)第六條“地方衛生健康行政部門可根據檢測工作需要,對不具備大規模核酸檢測能力的實驗室統籌分派檢測任務”。
據此,北京朝陽區衛健委統籌安排北京朝安醫學檢驗所作為28家機構之一,參與朝陽區的區域核酸檢測工作。在近期接受兩輪全市組織的實驗室室間質評,北京朝安醫學檢驗所均合格。
按照國家衛生健康委員會辦公廳《關于醫療機構開展新型冠狀病毒核酸檢測有關要求的通知》中規定,申請開展新型冠狀病毒核酸檢測的實驗室必須附屬于三級甲等醫療單位,達到生物安全2級實驗室及以上級別,具備檢測資質并經省級衛生行政主管部門批準可從事新型冠狀病毒核酸檢測;參與檢測工作的人員需持基因擴增上崗證。
北京朝陽區衛健委2022年1月19日發布的一份“核酸檢測項目遴選公告”中要求,參選單位要有“參加政府采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄;具有《醫療機構執業許可證》;具備經過衛生健康行政部門審核備案的生物安全2級及以上實驗室條件,以及臨床基因擴增檢驗實驗室條件;獲得北京市衛健委同意開展新型冠狀病毒核酸檢測的批準,《室間質評證書》合格,日檢測能力達到1萬管”。
北京朝安醫學檢驗所目前單日檢測量8萬管左右。
上述朝陽區情況說明指出,為迅速提高核酸檢測產能,盡快控制疫情傳播,市區兩級衛生健康部門均建立了疫情期間核酸檢測機構審批綠色通道,在嚴格執行審批標準的前提下,進行并聯審批,盡量縮短審批時間。
并指出,“下一步,我委將會同市疾控中心、市醫學檢驗質控中心,加強核酸檢測質量和安全工作的監督指導,確保我區核酸檢測工作有效、有序進行。”
急劇擴容的核酸檢測
2020年5月,時任北京市衛生健康委員會新聞發言人高小俊曾在新聞發布會上介紹,北京提升核酸檢測能力,目前新冠病毒核酸檢測機構增至67家。目前北京的日檢測能力達到約4.8萬個樣本。
17個月后,2021年10月,北京市衛生健康委副主任李昂在發布會介紹,北京市檢測機構增至282家,樣本單日檢測能力提升至156.3萬份。到了2022年1月,核酸檢測機構共有286家,日檢測能力為168萬單樣本。
5月3日、4日、5日,北京市連續開展三輪區域核酸篩查。5月3日第一輪時設置采樣點位9266個,采樣臺2.2萬臺,動用采樣人員4.4萬名,輔助保障人員13萬名,累計采樣1992萬人。
按第七次全國人口普查數據,北京市常住人口為2189.3萬人。這波持續三日的區域核酸篩查數量相當接近北京常住人口數。
相比于,2021年6月北京新發地批發市場聚集性疫情發生后,北京用了8天時間,完成了對十分之一北京常住人口的核酸檢測采樣工作,現在的核酸檢測能力提升了數倍。
上述第三方檢測機構負責人告訴《財經·大健康》,現在推行常態化核酸檢測的城市,政府會要求增設核酸檢測點,提高采樣能力。
3月國務院聯防聯控機制發布的《區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第三版)》規定,按每日6小時的采樣時間計算,可參考2000人-3000人設置一個采樣點。
上海各區根據人口密度和功能需要,積極構建“15分鐘核酸服務圈”。上海市發展改革委副主任陳石燕則在發布會上通報,截至5月4日晚,全市共布局設置各類核酸采樣點近9000個,其中,4500多個點位已經開放運營。
杭州規定在整個城市設立不少于10000個采樣點,在政府機關、企事業單位、居民小區、車站、交易市場、賓館飯店、學校等場所增設采樣點。
按相關規定,600人-800人設置一個采樣臺,每個采樣點需4個-5個采樣臺(各地可按照社區、街道、鄉鎮、農村、城郊實際人口數量統籌設定),原則上以小區為單位設置采樣點。
東吳證券的一個調研算了一筆賬:截至4月30日,中國已經有29個省級行政區的123個城市涉疫,其中4月宣布實行封控城市的人口達到了1.8億,占總人口比例為13%。
第三方醫學檢驗市場中,主要上市公司有迪安診斷、達安基因、金域醫學、凱普生物、美康生物、華大基因等。這些機構一般都是全國連鎖經營獨立醫學實驗室(ICL)。
隨著診斷技術和診斷需求的變化,這一市場已由2015年的92.69億元快速擴大至2019年的211.49億元,復合年增長率為22.9%,增長勢頭強勁。前瞻經濟學人估算數據顯示,2020年中國第三方獨立醫學實驗室行業規模突破260億元。
迪安診斷2021年年報顯示,公司在全國布局了40家連鎖化實驗室,其中38家ICL和2家CRO實驗室,服務網絡覆蓋全國90%以上人口所在區域,經銷網絡在全國覆蓋了16個省市。
金域醫學也在2021年年報中表示,公司已自建39家醫學實驗室,合作共建670家區域實驗室,覆蓋全國700多座城市。
不過,值得注意的是,上海衛健部門于2022年3月12日-3月26日,對59家醫學檢驗實驗室完成了461家次的督導,發現了50余項不符合。其中,有檢測人員資質問題,如少部分實驗室存在無PCR上崗證的志愿者參與檢測關鍵步驟的現象;也存在檢測流程不規范等。